Сучасні безрецептурні лікарські засоби для симптоматичного лікування ГРВІ та грипу

 Лікар постійно повинен вирішувати проблему вибору ліків для кожного пацієнта, а працівники аптек - проблему рекомендації найбільш підходящого або адекватної заміни призначеного препарату. Вирішити ці питання часто дозволяють фармакоекономічні підходи. Фармакоекономіка вивчає як економічні, так і клініко-терапевтичні переваги схем терапії та лікарських препаратів. Сучасні методи комплексної клініко-економічної оцінки засновані на комплексному аналізі вартості та ефективності, що враховує також безпека застосування того чи іншого препарату. Фармакоекономічні дослідження включає програму лікування лікарськими препаратами, визначення її вартості та аналіз результатів. Існують наступні методи фармакоекономічного аналізу: аналіз мінімальної вартості (cost - minimization analysis); аналіз уточнення вартості (cost - identification analysis); аналіз «вартість-ефективність» (cost - effectiveness analysis); аналіз «користь-цінність»; аналіз рентабельності (cost - benefit analysis); аналіз загальної вартості лікування захворювання; аналіз якості життя. Розглянемо кожен з них стосовно до використання безрецептурних лікарських препаратів, призначених для симптоматичного лікування ГРВІ та грипу. Аналіз мінімальної вартості (cost - minimization analysis) - це порівняння вартості різних методів лікування за умови їх однакової ефективності та безпеки. Мета аналізу - визначити, чи можна знизити загальні витрати на лікування при використанні якого-небудь лікарського препарату в порівнянні з еталонним. Безрецептурні лікарські препарати для симптоматичного лікування ГРВІ та грипу дуже часто містять одні й ті ж активні речовини в різних дозах, що ускладнює проведення аналізу. Для порівняння вартості лікування із застосуванням таких препаратів необхідно використовувати модифікований варіант аналізу «вартість - ефективність», тобто порівняти витрати на лікування в перерахунку на спільний знаменник - вартість мінімальної ефективної добової дози активної речовини. Однак безрецептурні препарати, призначені для лікування симптомів ГРВІ та грипу, крім різної ефективності можуть характеризуватися ще й різної безпекою застосування (кількість побічних ефектів). Тому на додаток до аналізу ефективності необхідно порівняти безпека застосування даних лікарських засобів. Безпека (менша кількість побічних ефектів) впливає на прямі, непрямі та нематеріальні витрати, пов'язані з лікуванням, а також на якість життя хворого. Аналіз уточнення вартості (cost - identification analysis) - це уточнення вартості лікування до досягнення певного терапевтичного ефекту (наприклад, одужання, поліпшення). При цьому загальні витрати являють собою суму витрат на лікування основного захворювання, можливих ускладнень і витрат у разі неефективного лікування. Аналіз «вартість-ефективність» (cost - effectiveness analysis) використовують, якщо необхідно вибрати один з методів лікування, що дозволяють добитися різних клінічних результатів. Метод базується на визначенні вартості та ефективності порівнюваних методів лікування, розрахунку співвідношення вартість / ефективність (шляхом ділення середньої вартості курсу лікування на відсоток клінічного успіху або, для безрецептурних лікарських препаратів, на вартість в перерахунку на мінімальну ефективну дозу одного і того ж активної речовини). Аналіз «користь-цінність» - це порівняння різних альтернатив лікування з точки зору витрат і результатів захворювання (наприклад, смертність, захворюваність). Різним наслідків (результатами) присвоюється «вагу» і певний бал залежно від важливості. Потім показники узагальнюються і проводиться розрахунок. Аналіз рентабельності (cost - benefit analysis) передбачає обчислення очікуваного прибутку (економії від вкладених коштів, впровадження методу лікування лікарським препаратом), вивчення структури захворюваності, передбачуваної користі від впровадження методу лікування і розрахунок одержуваної економії. Аналізують рентабельність не тільки порівнюваних лікарських препаратів, а й альтернативних методів лікування. І в тому і в іншому випадку, на відміну від аналізу «користь-цінність», розрахунки проводять в грошових одиницях. Наприклад, можна проаналізувати витрати на симптоматичне лікування ГРВІ та грипу, порівнюючи ефективність застосування безрецептурних лікарських препаратів (ОТС препаратів), що містять як активний компонент хімічна речовина, і домашніх методів (гаряче питво з варенням з малини), лікування гомеопатичними засобами та ін. Аналіз загальної вартості лікування захворювання передбачає підрахунок всіх пов'язаних із захворюванням витрат, включаючи витрати на оплату лікарняних листків. Так, в Україні щорічно на ГРВІ та грип хворіють від 10 до 16 млн осіб. У США, за приблизними оцінками, кожен дорослий 2-3 рази на рік хворіє ГРВІ, а кожна дитина - 6-8 разів, причому в 4% випадків захворювання ускладнюється синуситом, гострим середнім отитом та іншими бактеріальними інфекціями. Аналіз якості життя - це визначення цінності лікарського препарату, що не виражене в грошових одиницях (наприклад, якість життя хворих на ГРВІ та грип, які беруть комбіновані препарати для симптоматичного лікування даних захворювань, в порівнянні з таким пацієнтів, які приймають однокомпонентні препарати). Завданням фармакоекономічного дослідження є визначення витрат, які можна класифікувати як: прямі (direct costs); непрямі або непрямі (indirect costs); нематеріальні (intangible costs). Прямі витрати (direct costs) включають вартість симптоматичного лікування і пов'язані з цим витрати, які несе кінцевий споживач (хворий). До джерел прямих витрат відносять вартість: медикаментозного лікування; лікування супутніми лікарськими препаратами; лікування супутніх захворювань, а такженесоблюденіе хворим режиму лікування (частіше при застосуванні декількох однокомпонентних препаратів для симптоматичного лікування ГРВІ та грипу в порівнянні з лікуванням комбінованими препаратами); усунення (зменшення виразності) побічних ефектів препарату та наслідків його взаємодій з іншими лікарськими засобами (наприклад, седативного ефекту, почуття втоми, порушення координації рухів); тривалість курсу лікування (витрати на оплату лікарняного листка); догляд та спостереження за хворим з боку родичів і знайомих (якщо ГРВІ та грип протікають у важкій формі, а також, наприклад, у випадку, вираженого седативного ефекту); реабілітація. Непрямі або непрямі витрати (indirect costs) - витрати, пов'язані з користю для суспільства. У цьому випадку враховуються такі чинники: період тимчасової непрацездатності; сума виплат за лікарняним листком; відсутність (наявність) ускладнень під час і після лікування; виплати по соціальному забезпеченню; податкові виплати (які міг би виплачувати пацієнт після успішного завершення курсу лікування і повернення до роботи); час, витрачений родичами на догляд за хворим; витрати і втрати, пов'язані зі смертю хворого (у разі тяжких ускладнень грипу). Нематеріальні витрати (intangible costs) не можна виразити в грошових одиницях. До них відносяться психосоціальні фактори: фізичні (біль, дискомфорт внаслідок підвищення температури тіла, сплутаність свідомості, сонливість); зміна мислення (зниження швидкості реакції, погіршення пам'яті); психічні (страх, депресія, сплутаність свідомості, сонливість); соціальні (ізоляція, залежність від сторонньої допомоги). ОСНОВНІ ПОКАЗНИКИ ВИТРАТ, ПОВ'ЯЗАНИХ З ЛЕЧЕНІЕМБазовая вартість лікування - визначається ціною препарату, кількістю добових доз, тривалістю курсу лікування, відносної вартістю одиниці ефективної разової та добової дози (наприклад, вартість 2000 мг парацетамолу в мінімальній ефективній добовій дозі препарату, рекомендованої ВООЗ). Дотримання хворим режиму лікування, або комплаєнтність (patient compliance) - бажання хворого виконувати рекомендації провізора і призначення лікаря. Дотримання хворим режиму прийому препарату може істотно вплинути на вартість лікування. Нестаранність хворого призводить до неефективності лікування. Щоб поліпшити цей показник, розробляються комбіновані лікарські препарати для симптоматичного лікування ГРВІ та грипу. Аналіз і облік чинника дотримання хворим режиму лікування, а також зниження прямих, непрямих і нематеріальних витрат можна продемонструвати на прикладі застосування препаратів групи Колдрекс Хотрем. Виділяють наступні критерії ефективності Колдрекс Хотрем при ГРВІ і грипі. ОПТИМІЗАЦІЯ режим дозування ЩОДО КОМПЛЕКСУ АКТИВНИХ ІНГРЕДІЕНТОВСущественним перевагою препаратів групи Колдрекс є наявність практично всіх необхідних для комплексної терапії ГРВІ активних інгредієнтів в одній таблетці або пакетику в оптимальному співвідношенні. Це значно спрощує прийом препаратів. Крім того, зводиться до мінімуму ризик можливого розвитку побічних ефектів внаслідок передозування окремих компонентів препарату або несвоєчасного його прийому. СКОРОЧЕННЯ ТРИВАЛОСТІ ЗАБОЛЕВАНІЯПріем препарату при появі перших ознак захворювання завдяки його комплексній дії сприяє суттєвому скороченню тривалості гострих симптомів. Якщо при нелікованою ГРВІ ринорея триває не менше 5-7 днів, а кашель - 7 днів і більше, то при своєчасному застосуванні Колдрекс ці прояви в більшості випадків купіруються вже в перші дні хвороби, що створює умови для гальмування подальшого розвитку патологічного процесу в слизовій оболонці верхніх дихальних шляхів. Симптоматична ЕФФЕКТРезультатом розглянутих ефектів Колдрекс є значне суб'єктивне поліпшення стану хворого. Саме тяжкі відчуття, зумовлені гіпертермією, ринореей, кашлем, загальна слабкість негативно впливають не тільки на фізичне, а й на психічний стан хворого і часто процес одужання затягується. Тому суб'єктивне полегшення симптомів ГРВІ слід розглядати як важливий критерій ефективності фармакотерапії. МОЖЛИВІСТЬ РАННЬОЇ ПРОФІЛАКТИКИ РОЗВИТКУ ГОСТРОЇ ФАЗИ ЗАБОЛЕВАНІЯПріем Колдрекс при перших ознаках нездужання і гриппоподобного стану є ефективним з точки зору профілактики розвитку гострої фази захворювання, тому що усуває гостру запальну реакцію на доклінічній стадії. Ця властивість препарату дозволяє досягти більш м'якого перебігу патологічного процесу і зменшує вираженість температурної і катаральної реакцій. Поліпшення епідемічної ОБСТАНОВКІШірокое застосування Колдрекс в період епідемії ГРВІ сприяє поліпшенню епідемічної обстановки, оскільки дозволяє досягти ослаблення проявів гострої фази захворювання і відповідно зменшення виділення збудника в навколишнє середовище. Таким чином, ефективність прийому Колдрекс оцінюється не тільки за медичними, але й по медико-соціальними критеріями, що, безсумнівно, сприяє зростанню популярності препарату і дає підставу рекомендувати його для широкого застосування. Необхідність усунення (зменшення виразності) побічних ефектів (наприклад, сонливість, відчуття втоми, порушення координації рухів) може вплинути на загальну вартість лікування незалежно від комплаентности. У цьому випадку додаткові витрати пов'язані з виявленням і наглядом за побічними ефектами. Витрати системи охорони здоров'я - це сукупні витрати, які несе система охорони здоров'я при проведенні курсу лікування з використанням лікарського препарату, наприклад витрати, пов'язані з погіршенням епідемічної ситуації у разі епідемії грипу. Вартість непрацездатності - витрати, які несуть держава і хворий у зв'язку з тимчасовою непрацездатністю. На сьогоднішній день у світовій практиці найчастіше використовують такі основні методи фармакоекономічного аналізу, як оцінка мінімальної вартості (мінімізації витрат); співвідношення вартість / ефективність; прямих, непрямих і нематеріальних витрат; якості життя. Найчастіше використовують метод мінімальної вартості, а також метод «вартість-ефективність», які дозволяють оцінити, які необхідно понести витрати на лікування, щоб повернути пацієнтові працездатність в найкоротші терміни і уникнути ускладнень і побічних ефектів. При цьому необхідно враховувати такі показники, як ціна лікарського препарату, його ефективність і безпеку. Слід підкреслити, що співвідношення ефективність / безпека є основним критерієм клініко-фармакологічної оцінки конкретного препарату. Таким чином, фармакоекономіческій аналіз дозволяє отримати комплексну, інтегральну характеристику лікарського засобу з медико-соціальної точки зору, включаючи клінічні, економічні та психологічні аспекти. При розрахунку витрат, як уже згадувалося вище, враховують прямі, непрямі та нематеріальні витрати. Спочатку фармакоекономічні підходи використовувалися для оцінки рецептурних препаратів, але з таким же успіхом їх можна застосовувати для аналізу ефективності лікування препаратами, що відпускаються без рецепта лікаря. Це тим більше важливо, що характерною особливістю вітчизняної фармацевтичної практики є ситуації, коли пацієнт сам «прописує» собі лікарські препарати. Безумовно, при цьому велика небезпека розвитку побічних реакцій в результаті самолікування без контролю лікаря. Тому зростає соціально-етична роль функцій аптечних установ, оскільки в Україні частіше, ніж в інших країнах, набувають і використовують препарати за порадою працівників аптек, особливо якщо мова йде про безрецептурних препаратах. Рішення про придбання того чи іншого безрецептурного препарату відвідувачі аптек приймають самостійно, а перед провізорами стоїть завдання - допомогти відвідувачеві вибрати серед безлічі препаратів саме той, який найбільше йому підходить. Рекомендуючи той чи інший лікарський засіб, необхідно враховувати не тільки економічні (витрати на придбання лікарських препаратів у грошовому вираженні), клінічні (ефективність і безпека лікарських препаратів), але і фармакоекономічні показники. Проведемо порівняльний фармакоекономічний аналіз безрецептурних лікарських засобів для симптоматичного лікування ГРВІ та грипу. Для аналізу виберемо найбільш популярні в Україні та Росії комбіновані препарати, які містять анальгетик-антипіретик, засіб, що усуває закладеність носа (деконгестант), та інші діючі компоненти: Колдрекс Хотрем (препарат № 1), Фервекс для дорослих (препарат № 2), Терафлю (препарат № 3; зареєстрований в Україні), Терафлю (препарат № 4; зареєстрований в Росії), Антикатарал Едіге (препарат № 5) і Фармацитрон (препарат № 6) (табл. 1). Таблиця 1Состав деяких безрецептурних лікарських препаратів для симптоматичного лікування ГРВІ та грипу ** Інструкції фірм-виробників. Для завершення фармакоекономічного аналізу вартість - ефективність необхідно привести порівнювані препарати до спільного знаменника ефективності лікарського препарату, в даному випадку - до мінімальної ефективної добової дозі парацетамолу, рекомендованої ВООЗ, - 2 г парацетамолу (рис. 6). Рис. 6. фармакоекономічних порівняння вартості мінімальної ефективної дози парацетамолу (2 г) в препаратах для симптоматичного лікування ГРВІ та грипу методом «вартість - ефективність» (середня медіана цін в пропозиціях постачальників) ** За даними, отриманими на підставі вибірки довідково-пошукової системи «Лікарські кошти », ТОВ« Моріон ». Таким чином, оптимальним є фармакоекономіческій профіль препарату № 1. Вартість мінімальної добової ефективної дози парацетамолу, рекомендованої ВООЗ, для препарату № 1 складає 2,62 грн. За цим показником він перевершує препарати № 2, № 3, № 5, № 6, вартість однієї упаковки яких нижче (вартість мінімальної добової ефективної дози парацетамолу, рекомендованої ВООЗ, яка міститься в препараті № 2, становить 4,74 грн., Що в 1,8 рази вище в порівнянні з такою препарату № 1; № 3 - 2,68 грн. - дещо вище такої препарату № 1; № 5 - 3,02 грн. - в 1,15 рази вище такої препарату № 1; найгірший показник має препарат № 6 - 6,88 грн., що в 2,63 рази вище в порівнянні з препаратом № 1). Проаналізуємо прямі, непрямі та нематеріальні витрати, а також якість життя хворих, які приймають порівнювані наші препарати. Для цього в якості прикладу розглянемо безпеку лікарських препаратів для симптоматичного лікування ГРВІ та грипу. Закладеність носа ефективно усувають деконгестанти. com.