Нові протипухлинні препарати в Ізраїлі 2014

Для лікування онкологічних захворювань в сучасній медицині використовуються три основні методи: оперативне втручання, фармакотерапія та променева терапія, а також їх різні поєднання. Протипухлинні препарати призначаються з метою припинення розвитку злоякісних утворень. Також доведено ефективність використання інтерферонів при деяких видах пухлин. Алкілуючі засоби надають цитотоксичну дію на структурні елементи ДНК, руйнуючи цілісність і стабільність їх ниток, блокуючи життєдіяльність клітин. До найбільш популярних препаратів цієї групи можна віднести: дакарбазін фолінату, темомід, кемоплат, цітоплатін. Дія антіметаболітов направлено на уповільнення обміну речовин і ділення ракових клітин. Як правило, використовуються препарати на основі винорелбина - Вінорелсину, інтаксел, сприяють зниженню активності ракових клітин і уповільнення зростання пухлини. Імуномодулюючі препарати необхідні для проведення якісної терапії. Вони не тільки допомагають впоратися із загальним навантаженням на організм, але і підвищують ефективність усіх прийнятих ліків. Вораксаз / глюкарпідаз (Voraxaze / glucarpidase) - препарат призначений для усунення побічних ефектів хіміотерапії метотрексатом у онкологічних пацієнтів з розвинулася на тлі терапії нирковою недостатністю. Препарат розроблений британською компанією BTG Інтернешнл (BTG International). Інліта / аксітініб (Inlyta / axitinib) - препарат для пацієнтів з пізніми стадіями раку нирки, також відомого як нирково-клітинна карцинома, яким не допомогли інші препарати. Інліта розроблений компанією Пфайзер (Pfizer). Еріведж / вісмодегіб (Erivedge / vismodegib) - капсули слід приймати по одній в день для лікування прогресуючого раку у пацієнтів, які не підходять для хірургічних операцій або радіаційного опромінення, і у тих хворих, чий недуга поширився на інші частини тіла. Виробляється компанією Генентек (Genentech), підрозділом швейцарського фармацевтичного концерну Рош (Roche). Перьета / пертузумаб (Perjeta / pertuzumab) - даний лікарський засіб застосовується разом з Герцептин і доцетаксела для лікування пацієнтів з HER2-позитивним метастатичним раком молочної залози, які раніше не проходили курс лікування проти раку або хіміотерапії проти метастатичних захворювань. Препарат розроблений компаніями Генентек (Genentech), членом групи компаній Рош (Roche). Кіпроліс / карфілзоміб (Kyprolis / carfilzomib) - ін'єкційний препарат для лікування прогресуючої множинної мієломи у пацієнтів, які отримували терапію, щонайменше, двома іншими препаратами, в т. Ч. Бортезоміб і імуномодулятором. Препарат випускається американською фармкомпанією Онікс Фармасьютикалз (Onyx Pharmaceuticals). Залтрап / зив-афліберцепт (Zaltrap / ziv-aflibercept) - препарат для лікування пацієнтів з метастатичним колоректальний рак, який резистентний до оксалиплатин-містить режиму хіміотерапії або почав прогресувати після даного курсу лікування. Препарат створений фармкомпанією Санофі (Sanofi) і біфармацевтіческая компанія Регенерон Фармасьютикалз (Regeneron Pharmaceuticals Inc.). Кстанді / ензалутамід (Xtandi / enzalutamide) - пероральним інгібітором андрогенних рецепторів для прийому один раз на день і призначене для лікування чоловіків з кастрат-резистентним на рак передміхурової залози на пізній стадії, який супроводжувався метастазами або рецидивував після медикаментозної терапії або хірургічного втручання, спрямованих на зниження рівня тестостерону. Препарат розроблений біотехнологічною компанією Медівейшн (Medivation, Inc.) спільно Астеллас Фарма (Astellas Pharma Inc.). Босуліф / босутініб (Bosulif / bosutinib) - Орфа препарат, інгібітор Abl і Src кінази, для лікування дорослих пацієнтів з резистентним або неподдающимся лікуванню хронічним міелогенние лейкозом, характеризується наявністю хронічної, прискореної або бластной формою філадельфійської хромосоми (Ph +). Розроблений компанією Пфайзер. Холін C 11 (Choline C 11) - ін'єкційний радіофармацевтичний препарат для позитронно-емісійної томографії, призначений для візуалізації рецидивуючого раку передміхурової залози. Розроблено в клініці Майо (Mayo Clinic). Стіварга / регорафеніб (Stivarga / regorafenib) - лікарський засіб для лікування метастатичного колоректального раку у пацієнтів, у яких захворювання почало прогресувати після застосування стандартної терапії. Розроблено фармацевтичними компаніями Байєр (Bayer) і Онікс Фармасьютикалз (Onyx Pharmaceuticals). Сінрібо / омацетаксін мепесуццінат (Synribo / omacetaxine mepesuccinate) - препарат у формі ін'єкцій для лікування пацієнтів з хронічною або прискореної фазами хронічного мієлобластний лейкозу (ХМЛ) або для пацієнтів з ХМЛ, які резистентний до терапії інгібіторами тирозин кінази. Розроблено фармацевтична компанія Тева (Teva). Кометрік / кабозантініб (Cometriq / cabozantinib) - для лікування прогресуючого метастатичного медуллярного раку щитовидної залози. Розроблений компанією Екселіксіс (Exelixis). Іклусіг / понатініб (Iclusig / ponatinib) - препарат для лікування дорослих пацієнтів з двома рідкісними захворюваннями крові та кісткового мозку: хронічний мієлолейкоз і гострий лімфобластний лейкоз з позитивною філадельфійської хромосомою. Маркетинг препарат. Джерело: МЕДФАРМКОННЕКТАвастіна для лікування метастатичного раку грудей в числі препаратів першої лінії. Застосування цих ліків збільшує тривалість життя без прогресування хвороби і на 40% зменшує ризик її подальшого розвитку. Мова йде про категорії жінок, хворих на рак грудей з метастазами, тип HER2 негативний, для яких досі не існувало біологічної лікарської захисту. авастин в поєднанні з хіміотерапією (таксел, PACLITAXEL) збільшує тривалість виживання хворих. Таксотер (Taxotere, Docetaxel) знаходить широке застосування в хіміотерапевтичному лікуванні раку грудей і відомий під цим ім'ям. Назва препарату-генерика - Taxoides, він відноситься до групи препаратів-таксоідов або таксанов. Таксотер застосовують при лікуванні онкологічного захворювання, прогресуючого і поширюється в області молочних залоз, або у випадку метастатичного раку грудей. Цей препарат призначають, коли ракові клітини не реагують на інші ліки, що застосовуються в хіміотерапії. Гемзар (Gemzar, Gemcitabine) - це хіміотерапевтичний препарат, який призначається, як правило, хворим з діагнозом раку легенів, підшлункової залози, сечового міхура і молочної залози. Ліки відноситься до групи хіміотерапевтичних препаратів під назвою антиметаболіти. Ці препарати блокують розмноження клітин шляхом порушення у них процесів виробництва ДНК і РНК. Ракові клітини, в яких порушується процес синтезу цих кислот, припиняють розмножуватися, і в кінцевому підсумку, гинуть. Тарцева - це маленька молекула, направлено впливає на рецептор фактора росту HER1 / EGFR. Даний рецептор відіграє ключову роль в освіті та зростанні ракових клітин. Тарцева загальмовує діяльність ферменту тирозинкіназ, який присутній в рецепторі, блокує передачу біологічної інформації всередині ракової клітини - і, тим самим, затримує її функціонування і розмноження. Карфілзоміб. Цей препарат призначений для лікування множинної мієломи - другого за поширеністю виду раку серед інших лейкозів, що утворюється в результаті аномалії клітин плазми, як правило, в кістковому мозку. За оцінками Європейської мережі організацій, що реєструють випадки онкологічних захворювань (European Network of Cancer Registries), щорічно в Європі фіксується 21420 нових випадків множинної мієломи, а помирають від цього захворювання 15тис. чол. на рік. "Onyx Pharmaceuticals Inc." є лікарський засіб для лікування раку нирок і печінки Nexavar / Нексавар (сорафеніб), компанія покладає величезні надії на інгібітор протеасом карфілзоміб. Крізотініб. "Pfizer Inc." вськором майбутньому планує подати заявку на схвалення FDA свого багатообіцяючого лікарського засобу від недрібноклітинного раку легені - крізотініба. Компанія робить акцент на розвиток ринкової ніші в лікуванні рідкісних захворювань, оскільки цей препарат розрахований на терапію безпосередньо пацієнтів, які страждають недрібноклітинний рак легені, у яких відбувається злиття 2генов - ALK і EML4, - результатом чого є надлишкова продукція ферменту, що веде до посилення росту ракових клітин . Крізотініб взаємодіє з даними ферментом, придушуючи його активність, що призводить до ліквідації ракових клітин. Вісмодегіб. Клінічні дослідження, в яких були задіяні 104 пацієнта, показали, що вісмодегіб зменшує розмір пухлини, в тому числі у хворих місцево-поширеною або метастатичної формою. Відомий під кодом GDC-0449, препарат отримав затверджене ВООЗ міжнародна непатентована назва-вісмодегіб. Це низькомолекулярний інгібітор Hh (hedgehog) сигнального шляху для застосування в якості монотерапії у пацієнтів з метастазуючою або місцево-поширеною базально-клітинної карциномою. Ген Hedgehog (Hh) був відкритий лауреатами Нобелівської премії К. Нюсслайн-Вольхард і Е. Вейссхаузом в1980 р в клітинах плодової мушки D. melanogaster. Сигнальний шлях, який активується Hh і має аналогічну назву, відіграє важливу роль у процесах ембріонального розвитку організму і може викликати неконтрольований ріст клітин, характерний для раку. Онковекс - Onco Vex. Американська біотехнологічна компанія "Amgen Inc.", яка придбала приватну біотехнологічну компанію "Bio Vex Group Inc.", покладає великі надії на розроблену нею протипухлинну вакцину Onco Vex. Потенційно успішний препарат компанії отриманий з модифікованого вірусу герпесу, розробленого для реплікації всередині пухлинної тканини, - вірус проходить через неї і знищує пухлину Помере її розвитку. Вакцина призначена для профілактики і лікування метастатичної меланоми. Onco Vex перетворює загиблі ракові клітини в білок (GMCSF), благотворно впливає на стан імунної системи людини (Вемурафеніб Швейцарська фармацевтична компанія "Roche" спільно з американською біотехнологічною компанією "Plexxikon Inc.", яку в поточному році придбала японська фармацевтична компанія "Daiichi Sankyo Co . Ltd. "за 935 млн дол. США, подали заявку в FDA і Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency) на схвалення експериментального препарату вемурафеніб (PLX4032 / RG7204) для лікування найбільш агресивних форм раку шкіри. Вемурафеніб - це інноваційне лікарський засіб , селективно блокуючу мутований BRAF-білок, що викликає рак. Цей білок є важливим медіатором клітинного росту і ділення. Його мутація виявляється у 60% пацієнтів з меланомою і у 8% хворих іншими типами солідних пухлин. Дія вемурафеніба направлено на зв'язування з клітинами, що несуть мутацію BRAF, і згодом їх руйнування. У підсумку нові ліки допомагає не тільки зменшити пухлину, але і зупинити її поширення. А це дуже важливо, оскільки в даний час менше 5% пацієнтів живуть більше 2 років у разі поширення раку на більшу частину шкіри. Також компанія "Roche" розробляє спеціальні тести для діагностики мутації BRAF-білка. Понатініб. Препарат понатініб розроблений "Ariad Pharmaceuticals Inc." так, щоб повністю інгібувати мутантний білок BCR-ABL (втом числі, T315I), що є ключовим патогенетичним фактором розвитку хронічного мієлоїдного лейкозу. Даний білок експресується за допомогою зміненого гена bcr-abl, що утворюється при обміні ділянками ДНК між собою з окремих генів bcr іabl між 2хромосомамі. Результатом цього є утворення аномальної хромосоми (філадельфійської). Використовується а лікування пацієнтів схроніческім мієлоїдний лейкоз. Брентуксімаб ведотін C 1977 нових препаратів, схвалених для лікування лімфоми Ходжкіна, не було. Поки не розроблений метод терапії пацієнтів, які є резистентними або рецидивуючими після аутологічної пересадки стовбурових клітин. Можливо, у зв'язку з цим 14июл 2011р. консультативна комісія FDA проголосувала за рекомендацію прискореного схвалення лікарського засобу брентуксімаб ведотін компанії "Seattle Genetics Inc." для лікування хворих, що страждають лімфомою Ходжкіна і минулих трансплантацію стовбурових клітин, а також для пацієнтів з рецидивуючою системної анапластичної крупноклеточной лімфомою (ALCL). Тівозаніб Багатообіцяючі розробки маленьких компаній залучають інвестиції або стають причиною їх покупки. Так, японський концерн "Astellas Pharma Inc." придбав права за 1,3 млрд дол. на спільну розробку з американською компанією "Aveo Pharmaceuticals Inc." експериментального ліки проти раку - тівозаніба - і маркетірованіе його на ринку. В даний час тівозаніб знаходиться на фінальній стадії клінічних досліджень з приводу лікування ниркової карциноми. Пацієнти, які приймають лікарський засіб, в середньому жили без погіршення стану 11,8мес.. Трастузумаб емтансін "Roche" - один з лідерів у розробці протиракових лікарських засобів. Новим препаратом, який може поповнити продуктовий портфель компанії, є трастузумаб емтансін (міжнародне НЕ патентований назву T-DM1) для застосування при HER2 позитивному метастатичному раку молочної залози. Трастузумаб емтансін є комбінацією Herceptin / Герцептін (трастузумаб) і хіміопрепарату DM1 ("Immuno Gen Inc."), першим у своєму роді ліками, до складу якого входять кон'юговані моноклональні антитіла і хіміотерапевтичне засіб. Це забезпечує доставку потужного цитотоксического кошти безпосередньо до пухлини, введення якого в організм іншим способом неможливо. Кабозантініб Наявний в наявності арсенал лікарських засобів для хіміотерапії раку простати, який, нажаль, дуже часто діагностують на стадії метастазування, скоро може поповнити препарат кабозантініб, розроблений вченими американської фармацевтичної компанії "Exelixis Inc.". Кабозантініб є пероральним інгібітором судинного ендотеліального фактора росту 2 (VEGFR2). Пацієнти з різними поширеними раковими новоутвореннями добре відповідали на лікування цим лікарським засобом. Особливо відмінні результати відзначалися при раку передміхурової залози, яєчників і печінки. Карфілзоміб Цей препарат призначений для лікування множинної мієломи - другого за поширеністю виду раку серед інших лейкозів, що утворюється в результаті аномалії клітин плазми, як правило, в кістковому мозку. За оцінками Європейської мережі організацій, що реєструють випадки онкологічних захворювань (European Network of Cancer Registries), щорічно в Європі фіксується 21420 нових випадків множинної мієломи, а помирають від цього захворювання 15тис. чол. на рік. Крізотініб "Pfizer Inc." вськором майбутньому планує подати заявку на схвалення FDA свого багатообіцяючого лікарського засобу від недрібноклітинного раку легені - крізотініба. Компанія робить акцент на розвиток ринкової ніші в лікуванні рідкісних захворювань, оскільки цей препарат розрахований на терапію безпосередньо пацієнтів, які страждають недрібноклітинний рак легені , у яких відбувається злиття 2генов - ALK і EML4, - результатом чого є надлишкова продукція ферменту, що веде до посилення росту ракових клітин. Крізотініб взаємодіє з даними ферментом, придушуючи його активність, що призводить до ліквідації ракових клітин. Вісмодегіб. Відомий під кодом GDC- 0449, препарат отримав затверджене ВООЗ міжнародна непатентована назва-вісмодегіб. Це низькомолекулярний інгібітор Hh (hedgehog) сигнального шляху для застосування в якості монотерапії у пацієнтів з метастазуючою або місцево-поширеною базально-клітинної карциномою. Ген Hedgehog (Hh) був відкритий лауреатами Нобелівської премії До . Нюсслайн-Вольхард і Е. Вейссхаузом в1980 р в клітинах плодової мушки D. melanogaster. Сигнальний шлях, який активується Hh і має аналогічну назву, відіграє важливу роль у процесах ембріонального розвитку організму і може викликати неконтрольований ріст клітин, характерний для раку. Онковекс - Onco Vex Американська біотехнологічна компанія "Amgen Inc.", яка придбала приватну біотехнологічну компанію "Bio Vex Group Inc.", покладає великі надії на розроблену нею протипухлинну вакцину Onco Vex. Потенційно успішний препарат компанії отриманий з модифікованого вірусу герпесу, розробленого для реплікації всередині пухлинної тканини, - вірус проходить через неї і знищує пухлину Помере її розвитку. Вакцина призначена для профілактики і лікування метастатичної меланоми. Onco Vex перетворює загиблі ракові клітини в білок (GMCSF), благотворно впливає на стан імунної системи людини (Liu TC, Galanis E., Kirn D., 2008). У II фазі клінічних досліджень ефективність препарату відзначалася у 26% хворих на меланому (самої злоякісної і вкрай важко піддається лікуванню формою раку шкіри) навіть при ін'єкції у віддалені від вогнища розвитку пухлини ділянки, що говорить про системну активності розроблюваного лікарського засобу.